Le Groupe GNEE a franchi une nouvelle étape majeure dans leindustrie des gaz médicaux. À grande-échellesystème médical de génération d'oxygène PSA, entièrement conforme àNormes de la Pharmacopée américaine (USP), a réussiEnregistrement des installations auprès de la FDA américaineet a maintenant été officiellement expédié àCalifornie, États-Unis.
Le système sera utilisé dans unprojet de mise à niveau de l'approvisionnement central en oxygènepour une grande chaîne de soins de santé américaine, marquant une avancée significative pour GNEE dans le-secteur de la fabrication d'équipements médicaux haut de gamme. Ce projet démontre que la qualité des produits et les capacités de conformité de GNEE ont été reconnues par l'un desles marchés médicaux les plus stricts au monde.
Spécifications du système de base et qualité médicale-
Le système d'oxygène PSA médical livré a été conçu autour des principes fondamentaux desécurité, pureté et fiabilité. Les spécifications clés incluent :
Capacité de production d'oxygène
Sortie conçue :120 Nm³/h
Pureté de l'oxygène :93% ± 3%
Configuration redondante à deux -unités, garantissant un approvisionnement continu et stable en oxygène même pendant la maintenance ou les temps d'arrêt inattendus
Purification & Conformité Médicale
Equipé defiltration de précision en trois -étapes:
Pré-filtre pour l'élimination de l'huile
Filtration des particules à efficacité moyenne-
Filtration bactérienne à haute-efficacité
Intégrésystème d'oxydation catalytique
Qualité de l'oxygène entièrement conforme àOxygène médical USP classe V (93 %)
Niveau d'endotoxine bactérienne < 0,25 UE/mL
Surveillance et contrôle intelligents
Intégré en ligneanalyseur de pureté de l'oxygène, moniteur de point de rosée, etcompteur de particules
Transmission de données-en temps réel à l'hôpitalBMS (système de gestion du bâtiment)
Equipé dealarmes sonores et visuellesetcommutation automatique des unités de veille
Conception à faible-bruit
Boîtier insonorisé entièrement fermé
Niveau sonore de fonctionnementen dessous de 65 dB
Répond aux exigences strictes des hôpitaux en matière d'environnements calmes et-conviviaux pour les patients
Processus approfondi de coopération et de certification
Les clients médicaux américains appliquent des normes de qualification extrêmement rigoureuses à leurs fournisseurs. Pendant lecycle de projet de six-mois, GNEE a fait l'objet de plusieurs audits sur-site menés parorganismes d'inspection tiers-tels que SGS, commandé par le client.
De plus, GNEE a invité de manière proactive le clientÉquipe d’assurance qualité (AQ)pour une approche globalevérification des sources. L'équipe d'audit a mené un examen-approfondi des projets du GNEE.ateliers de fabrication propre, système de gestion du matériel, etcentre de contrôle des documents. Chaque étape-depuisremplissage de tamis moléculaire, traitement de propreté des canalisations, àtest final du système-a été soigneusement tracé et vérifié.
Le système de gestion de la qualité robuste de GNEE, entièrement conforme auxNormes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485, ainsi que l'engagement-de qualité à l'échelle de l'entreprise, ont laissé une forte impression sur l'équipe d'audit et ont joué un rôle décisif dans l'obtention de la commande finale.
Valeur du projet et-avantages à long terme
Le nouvellement installésystème central de génération d'oxygène médicalremplacera l'ancien groupe hospitalierréservoirs de stockage d'oxygène liquide et plusieurs petits générateurs d'oxygène, permettant un modèle plus efficace deproduction centralisée d'oxygène avec distribution par pipeline.
Cette mise à niveau va :
Réduire considérablement les coûts d’approvisionnement en oxygène et de logistique
Améliorer la stabilité de l’approvisionnement et la cohérence de la qualité de l’oxygène
Améliorez la sécurité médicale globale grâce à une surveillance intelligente et à la redondance
Selon les estimations du client, le systèmerécupérer son coût d’investissement dans un délai de trois ans, tout en offrant des avantages opérationnels substantiels-à long terme.
GNEE : Des solutions de gaz médicaux fiables auxquelles vous pouvez faire confiance
L’approvisionnement en gaz médicaux est directement lié à la sécurité des patients et ne laisse aucune place aux compromis. GNEE comprend profondément les exigences sans compromis de l'industrie médicale en matière desécurité, pureté et fiabilité, et a réussi à transformer ces principes en produits qui résistent auxnormes réglementaires internationales les plus élevées.
Que vous envisagiez demoderniser un système d'approvisionnement en oxygène d'un hôpital existantouconcevoir une nouvelle station-service médicale centrale, GNEE peut fournirsolutions matures et conformes à la réglementation-qui répondent aux exigences du marché mondial.
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